ISiK Labor Implementierungsleitfaden
Version 6.0.0-rc - ballot

Release Notes

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Im Rahmen der ISiK-Veröffentlichungen wird das Semantic Versioning verwendet.

Es handelt sich um ein Support Modul, was nicht eigenständig funktionsfähig ist (eigene Use Cases bedient) oder bestätigtigungsrelevant ist.

Version 6.0.0-rc

Datum: 02.04.2026

  • improve Performance und Paging-Anforderungen in den übergreifenden Festlegungen eingebracht (gilt für alle Module) https://github.com/gematik/spec-ISiK-Basismodul/pull/1068
  • improve Hinzufügen eines Profils zur Abbildung von Serumnatrium aus dem Kontext der Organspendeerkennung auf Intensivstationen https://github.com/gematik/spec-ISiK-Basismodul/pull/1047
  • Initiales Draft für die Stufe 6
  • fix Schwächung der Verpflichtung zur Umsetzung des Suchparameters ‘_tag’ von SHALL zu MAY - analog zu TC 5.1.2 https://github.com/gematik/spec-ISiK-Basismodul/pull/1040
  • improve Verpflichtende Einführung des Suchparameters _lastUpdated https://github.com/gematik/spec-ISiK-Basismodul/pull/1053
  • improve Einführung des Suchparameters code-value-quantity https://github.com/gematik/spec-ISiK-Basismodul/pull/1064
  • improve Implicit Rules auf 0..0 beschränkt https://github.com/gematik/spec-ISiK-Basismodul/pull/1075
  • improve Zweiter optionaler category-Slice (loinc-observation-class) in ISiKLaboruntersuchung zur Einordnung in einen LOINC-Fachbereich (z. B. Hematology, Chemistry) ergänzt; neues ValueSet ISiKLaborbereichVS https://github.com/gematik/spec-ISiK-Basismodul/pull/1112
  • improve valueCodeableConcept mit preferred-Binding auf das IPS-ValueSet results-coded-values-laboratory in ISiKLaboruntersuchung ergänzt https://github.com/gematik/spec-ISiK-Basismodul/pull/1112
  • improve method erhält ein extensible-Binding auf SNOMED-CT-Konzepte unterhalb von #272394005 (Technique); neues ValueSet ISiKLaborMethodeVS https://github.com/gematik/spec-ISiK-Basismodul/pull/1112

Mit der Stufe 6 werden alle Technical Corrections der Stufe 5 bindend.

Version 5.1.1

Datum: 17.12.2025

  • improve Ressourcen Referenzen in den FSH Dateien wurden auf das Format Reference(RessourcenNamen) vereinheitlicht. Hierdurch wurden teilweise das Referenzziel angepasst (falls es keine Instanz der Zielinstanz gab). https://github.com/gematik/spec-ISiK-Basismodul/pull/929

Version 5.1.0

Datum: 23.10.2025

  • improve id-Elemente sind in allen Profilen dokumentiert und als bedingtes Pflicht-/MS-Feld gekennzeichnet. https://github.com/gematik/spec-ISiK-Basismodul/pull/799
  • documentation Rendering der im Modul verwendeten ValueSets https://github.com/gematik/spec-ISiK-Basismodul/pull/802
  • fix Dokumentation der Suchparameter (Beispiele) in CpS überführt. Darüber hinaus wurden einige Suchparameter, aus Stufe 3 in Stufe 5 übernommen https://github.com/gematik/spec-ISiK-Basismodul/pull/809

Version 5.0.0

Datum: 26.06.2025

Mit Inkrafttreten der Stufe 5 werden auch sämtliche nachfolgend aufgeführten Änderungen verbindlich.

Version 5.0.0-rc2 (Benehmensherstellung)

Datum: 5.6.2025

  • improve Erlaubte referenzierbare Profile von Element Subject auf Patient reduziert https://github.com/gematik/spec-ISiK-Basismodul/pull/727
  • improve Die Mindestkardinalität für den SCT-Slice in ISiKLaboruntersuchung wurde von 1 auf 0 reduziert. Das Pattern auf code.coding[snomed].system wurde entfernt um Mehrfachkodierungen in SnomedCT nicht zu verhindern. https://github.com/gematik/spec-ISiK-Basismodul/pull/730
  • improve Einschränkung des MS-Flag auf .specimen und .method für alle Profile aus dem Labormodul https://github.com/gematik/spec-ISiK-Basismodul/pull/735
  • improve Neue Anforderungen zur Implementierung von .status im ISiK Profil Laboruntersuchung und Erweiterung der Dokumentation zum Profil https://github.com/gematik/spec-ISiK-Basismodul/pull/698/files

Version 5.0.0-rc

Mit der Stufe 5 werden alle Technical Corrections der Stufe 4 bindend.

Datum: 09.04.2025

Version: 4.0.0-rc

  • Entfernen von MS von .id der Ressourcen https://github.com/gematik/spec-ISiK-Labor/pull/6
  • fix “C-reaktives Protein [Mol/Volumen] in Serum oder Plasma mittels Hochsensitivitätsmethode” loinc code war falsch. War: 78486-0 , wurde korrigiert auf: 76486-0 https://github.com/gematik/spec-ISiK-Labor/pull/8
  • fix ISiKLaboruntersuchungGFR enthielt ein falsches VS binding auf .referenceRange https://github.com/gematik/spec-ISiK-Labor/pull/8
  • allen Untersuchungsbeispielen wurden effective & performer hinzugefügt https://github.com/gematik/spec-ISiK-Labor/pull/8

Release Candidate zur Kommentierung

  • Es handelt sich um ein Support Modul, was nicht eigenständig funktionsfähig ist (eigene Use Cases bedient) oder bestätigtigungsrelevant ist
  • ISiKLaboruntersuchung als generisches Profil von Observation
    • Davon abgeleitet 8 als besonders relevant identifizierte Untersuchungen: CRP, GFR, Hb, PCT, Serumkreatinin, TSH, Thrombozyten, Troponin.
    • Die Angaben zu Messart (z.B. im Serum) und Einheiten (z.B. umol/L ) für die jeweilige Untersuchung in den gängigsten Varianten. Coding in der Regel in LOINC und UCUM
    • Alle notwendigen CodeSystems und ValueSets. Jeweils 2 Profile pro Beobachtungswert
  • Teil des Übergreifenden Use Case AMTS, inklusive mini-IG und Auszügen aus IOP-Arbeitskreis. Dieser Übergreifende Use Case nutzt auch (insbesondere) weitere neue Profile aus dem Modul Basis und Medikation
    • Risikobewertung aus Medikation (ISiKAMTSBewertung)
    • Diagnose aus Basis (ISiKAllergieUnvertraeglichkeit, chr. Krankheit wie Parkinson, usw.)
    • Observation aus Basis (Schwangerschaft, AlkoholAbusus usw.)
    • Observation aus Labor oder Vital (SerumKreatinin, GFR, Blutbild, Gewicht usw.)
  • Teil des Übergreifenden Use Case bzw. Konzept Überleitung Normal- und Intensivversorgung. Dieser Use Case ist insbesondere Teil des Moduls Vitalparameter

Full Changelog: initial Release